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自主开发平台搭建上市!全球首创!来自金湾

作者:QY球友会体育 阅读量: 发布时间:2025-02-14 22:58:11

  (通用名:斯泰度塔單抗注射液)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。

  破傷風是一種極爲嚴重的潛在致命性疾病。破傷風杆菌廣泛存在于土壤、灰塵和動物糞便中,一旦通過傷口進入人體,便可能✅引發嚴重的感染。

  目前,大衆熟知的“破傷風針”主要包括破傷風抗毒素(TAT)和破傷風人免疫球蛋白(HTIG),然而也存在著過敏等不良反應、産能有限等局限性。

  據介紹,新替妥®是由泰諾麥博申報的I類新藥,作爲叠代升級的新“破傷風針”,用于成人破傷風緊急預防,通過肌內注射,快速起效,以達到緊急保護。

  無需皮試,無需留觀(門診患者),無需區分體重和傷口大小,一針一次給藥,達到全程保護,將徹底改變破傷風預防的現狀。

  目前,泰諾麥博已在珠海金灣建成通過GMP認證的商業化生産基地,實現穩定量産,徹底解決傳統破傷風人免✅疫球蛋白“一針難求”的供應困境,爲市場提供充足、可靠的用藥保障。

  此次上市的創新藥物,正是利用公司的核心技術:天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平台HitmAb®開發的,該平台具備巨大潛能,後續將會有更多、品質更優的藥物從這裏誕生。

  泰諾麥博的故事起源✅于2015年,其在創辦之初就定位爲面向全球的創新型生物制藥公司。

  彼時,作爲粵港澳大灣區西翼最具影響力的生物醫藥産業聚集地之一,珠海金灣不僅有著聯邦制藥、麗珠醫藥等一批龍頭企業,也在著眼于打造生物醫藥創新研發專業園區和公共平台,並陸續吸引了一批創新型生物醫藥企業落地金灣。

  以泰諾麥博爲例,其生物研發中心位于珠海金灣區紅旗鎮智造大街,面積達6600㎡,已建成專業規範的天然全人源單克隆抗體發現、功能驗證、工藝開發的研制中心,可爲公司抗體項目研發提供基礎保障。

  其中,智造大街在2019年獲評爲國家級科技✅企業孵化器,是金灣區成功孵化初創企業最多的明星園區之一。

  此外,泰諾麥博抗體生産基地位于珠海國際健康港,面積達23000㎡,可以滿足公司現階段重點天然全人源抗體項目的臨床✅前開發、臨床樣品生産以及産品商業化生産。

  珠海國際健康✅港地處“金灣生物醫藥專區”核心位置,著力打造的高端化、國際化生物醫藥綜合産業園,是集生物醫藥産、學、研、銷、服等功能于一體的綜合✅性平台。

  近年來,通過不斷完善公共服務平台,爲生物醫藥的初創型企業搭建平台,精准服務于粵港澳大灣區生物醫藥産業創新,引領珠海生✅物醫藥産業集聚發展。

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